Yapay Zeka Entegre İlaç Üretimi

Eğitmen: Erkan Şirin

Bu ilk dersimizde, Yapay Zeka (YZ) nedir, Makine Öğrenimi (ML), Derin Öğrenme (DL) ve Doğal Dil İşleme (NLP) gibi ana konuları, hiçbir ön bilgiye ihtiyaç duymadan, en basit haliyle öğreneceğiz.

• YZ'nin Temelini Atıyoruz: YZ'nin ne olduğunu, farklı dallarının (ML, DL, NLP) ne işe yaradığını, karmaşık terimlerden arınmış bir şekilde kavrayacağız.
• İlaç Sektöründe YZ: İlaç geliştirme, üretim ve kalite kontrol gibi alanlarda YZ'nin hangi kapıları açtığını, neleri değiştirdiğini birlikte keşfedeceğiz.
• YZ ve Kurallar: İlaç dünyasının önemli kurallarını (FDA, EMA, GMP, GAMP 5, Ek 11) YZ ile nasıl birleştireceğimizi, uyumluluğu nasıl sağlayacağımızı konuşacağız.
• Gerçek Örnekler: YZ'nin üretim hızımızı nasıl artırdığını, maliyetleri nasıl düşürdüğünü ve verimliliği nasıl yükselttiğini gerçek vaka analizleriyle uygulamalı olarak göreceğiz.

Eğitmen: Erkan Şirin

Bu oturumda, YZ'nin mantığını ve çalışma prensiplerini kod yazmadan, tamamen görsel ve kavramsal olarak anlayacağız.

• YZ Projesi Tasarımı: Kendi YZ projelerimizi sıfırdan, adım adım nasıl planlayacağımızı ve yöneteceğimizi öğreneceğiz.
• Veri Gücü: İlaç üretimindeki kritik verilerin (parti kayıtları, kalite kontrol sonuçları, LIMS, MES, ERP) YZ için ne kadar değerli olduğunu ve bu verilerin doğru ve güvenilir olmasının (ALCOA+ prensipleri) neden hayati önem taşıdığını keşfedeceğiz.
• Süreç Hızlandırma: YZ'nin verileri analiz ederek üretim döngü sürelerini nasıl kısalttığını somut örneklerle göreceğiz.
• Uygulamalı Atölye: YZ destekli süreç iyileştirmeleri tasarlayacak ve kendi üretim verilerimizden en uygun YZ kullanım alanlarını belirleyeceğiz.

Eğitmen: Çağla Öztürk

Bu oturumda, YZ'ye doğru soruları sorma ve etkili komutlar verme sanatını, yani 'Prompt Engineering'i öğreneceğiz.

• YZ Asistanları: YZ asistanlarını kullanarak SOP özetleri, uyum raporları ve teknik belgeleri saniyeler içinde nasıl oluşturacağınızı göstereceğiz.
• Belge Otomasyonu: Üretim kayıtlarından ve dokümanlarından kritik bilgileri YZ ile nasıl çıkarıp özetleyeceğimizi pratik uygulamalarla deneyimleyeceğiz.
• Görsel Kalite: Bilgisayar görüşünün tablet, kapsül ve ambalajdaki hataları nasıl tespit ettiğini, üretim hattında YZ ile anlık kalite kontrolün nasıl yapıldığını ve sapmaların kök nedenini otomatik olarak nasıl bulduğumuzu öğreteceğiz.
• Gerçekçi Egzersiz: Ambalaj hatlarını YZ ile denetlemeyi simüle edecek ve hata raporu özetlerini otomatikleştirecek kendi komutlarımızı tasarlayacağız.

Eğitmen: Muhammed Yüzüak

Bu derste, YZ'nin üretim planlama ve çizelgeleme süreçlerimizi nasıl devrim yarattığını inceleyeceğiz.

• Akıllı Üretim Planı: YZ destekli sistemlerin, üretim hatlarını en yüksek verimlilikle nasıl organize ettiğini ve farklı ürün geçişlerinde (changeover) kaybedilen zamanı nasıl minimuma indirdiğini uygulamalı olarak göstereceğiz.
• Kaynak Yönetimi: Ekipman, iş gücü ve hammadde gibi kaynakların YZ sayesinde en akıllı ve optimize edilmiş şekilde nasıl tahsis edildiğini keşfedeceğiz.
• Atölye Çalışması: Çok ürünlü bir üretim tesisinin YZ ile nasıl optimize edileceğini ve mevcut bir üretim hattına YZ otomasyonunun adım adım nasıl entegre edileceğini birlikte planlayacağız.

Eğitmen: Ayşe Berika Varol Malkoçoğlu

Bu oturumda, ilaç sektöründe hemen kullanmaya başlayabileceğiniz pratik YZ araçlarını yakından tanıyacağız.

• Akıllı Denetim: Ambalaj ve etiketlerdeki kusurları otomatik olarak tespit eden YZ destekli görsel denetim sistemlerinin nasıl kurulduğunu ve çalıştığını öğreneceğiz.
• YZ ile Uyum: İlaç güvenliği takibi (farmakovijilans) ve yan etki izlemede Doğal Dil İşleme'nin (NLP) nasıl kullanıldığını, denetim belgelerini YZ ile nasıl daha hızlı inceleyeceğimizi göstereceğiz.
• Kestirimci Bakım: IoT sensör verileri sayesinde makinelerin ne zaman arızalanacağını tahmin etmeyi, kestirimci bakımı en verimli şekilde planlamayı ve yedek parça envanterini YZ ile optimize etmeyi öğreteceğiz.
• Uygulamalı Planlama: Bir tablet pres makinesi için kestirimci bakım planı hazırlayacak ve YZ destekli bir hata tespit sistemi için kendi konseptimizi tasarlayacağız.

Eğitmen: Gökhan Tenekecioğlu

Bu ders, YZ'yi SAP gibi ana kurumsal sistemlerimize nasıl entegre edeceğimizi gösterecek.

• Akıllı Tedarik Zinciri: İlaç tedarik zincirinde talepleri daha isabetli tahmin etmek ve envanteri optimum seviyede tutmak için SAP ile YZ'nin nasıl güçlerini birleştirdiğini göreceğiz.
• Kestirimci Bakım: Makine sensör verilerini kullanarak kestirimci bakım (yani makinelerin ne zaman bakıma ihtiyaç duyacağını önceden bilme) uygulamalarını ve soğuk zincirdeki ürünlerin güvenliğini sağlamak için YZ'nin nasıl kullanıldığını derinlemesine inceleyeceğiz.
• Uyumda YZ: YZ'nin, SOP kontrollerini otomatikleştirerek ve hataların kök nedenlerini hızlıca analiz ederek yasal uyumluluğumuza nasıl katkı sağladığını öğreteceğiz.
• Vaka Analizi: Soğuk zincirdeki olası arızaları YZ ile nasıl önleyeceğimize dair gerçek bir vaka çalışmasını analiz edeceğiz.

Eğitmen: (Belirtilmemiş)

Bu oturumda, YZ'yi ilaç sektörünün katı kuralları (regülasyonlar) içinde güvenli, etik ve sorumlu bir şekilde nasıl yöneteceğimizi konuşacağız.

• YZ Validasyonu: YZ modellerinin yasalara uygunluğunu nasıl test edip onaylayacağımızı öğreneceğiz.
• Risk Yönetimi: YZ projelerindeki riskleri (ICH Q9 standartlarına göre) nasıl önceden tespit edip yöneteceğimizi ve YZ sistemlerimizin tüm yaşam döngüsünü (GMP kuralları dahilinde) nasıl kontrol altında tutacağımızı öğreteceğiz.
• Siber Güvenlik: YZ destekli üretimde siber güvenlik ve veri gizliliği konularının neden kritik olduğunu ve bunları nasıl koruyacağımızı tartışacağız.
• Uygulamalı Egzersiz: Bir ilaç projesi için YZ risk ve uyum planı taslağı hazırlayacak; otomatik toplama, seri numarası takibi, tasarım ve ambalaj doğrulama gibi karmaşık süreçlerde YZ'nin nasıl denetlendiğini bir vaka çalışması üzerinden inceleyeceğiz.

Eğitmen: (Belirtilmemiş)

Bu derste, ilaç ürünlerimiz piyasaya sürüldükten sonra YZ'nin nasıl kritik bir rol üstlendiğini keşfedeceğiz.

• Advers Olay İzleme: YZ'nin, milyonlarca hasta güvenlik raporunu otomatik olarak analiz ederek yan etki bildirimlerindeki gizli eğilimleri nasıl ortaya çıkardığını ve ürün geri çağırma gibi acil durumlarda bize nasıl hızla karar alma desteği sağladığını göstereceğiz.
• Pazarlama Sonrası YZ: Piyasa sonrası izleme için gerekli yasal başvuruların YZ sayesinde nasıl kolaylaştığını ve hızlandığını tartışacağız.
• Vaka Çalışması: YZ'nin milyonlarca hasta güvenlik kaydını analiz ederek derinlemesine bilgiler edinmesine dair çarpıcı bir vaka çalışmasını birlikte inceleyeceğiz.

Eğitmen: Erkan Şirin

Bu kapanış oturumunda, program boyunca edindiğimiz tüm bilgileri bir araya getirerek, uçtan uca YZ destekli bir ilaç üretim tesisi tasarlayacağız.

• Entegre YZ Tesisi: Araştırma ve geliştirmeden üretime, kalite kontrolden ambalajlamaya ve dağıtıma kadar tüm süreçlerde YZ sistemlerini adım adım nasıl entegre edeceğimizi ve birbirine bağlayacağımızı uygulamalı olarak göstereceğiz.
• Bitirme Projesi: Her katılımcı, kendi YZ uygulama planını sunarak projesini hayata geçirme yol haritasını çizecek ve eğitmenlerimizden ile akranlarından değerli geri bildirimler alacak.
• Geleceğe Yöneliş: Bu oturum, şirketinizde YZ'yi başarıyla benimsemeniz için sonraki somut adımları belirleyeceğimiz ilham verici bir kapanış konuşmasıyla sona erecek.