Ders Konularımız ve Neler Öğreneceksiniz?
💡
Oturum 1: İlaç Sektöründe YZ'ye Giriş ve Temelleri
Tarih: 6-7 Ağustos | Eğitmen: Erkan Şirin
Bu ilk dersimizde, Yapay Zeka (YZ) nedir, Makine Öğrenimi (ML), Derin Öğrenme (DL) ve Doğal Dil İşleme (NLP) gibi ana konuları, hiçbir ön bilgiye ihtiyaç duymadan, en basit haliyle öğreneceğiz.
- YZ'nin Temelini Atıyoruz: YZ'nin ne olduğunu, farklı dallarının (ML, DL, NLP) ne işe yaradığını, karmaşık terimlerden arınmış bir şekilde kavrayacağız. YZ'nin sadece kodlama gerektiren bir alan olmadığını, günlük operasyonlarınıza bile entegre edebileceğiniz pratik araçlar sunduğunu göreceğiz.
- İlaç Sektöründe YZ: İlaç geliştirme süreçlerinden, üretim hattındaki optimizasyonlara ve kalite kontrol sistemlerine kadar, YZ'nin sektörünüzde hangi kapıları açtığını, operasyonlarınızı nasıl daha verimli ve hatasız hale getirdiğini birlikte keşfedeceğiz.
- YZ ve Kurallar: İlaç dünyasının önemli kurallarını (FDA, EMA, GMP, GAMP 5, Ek 11) YZ uygulamalarıyla nasıl uyumlu hale getireceğimizi, bu kritik regülasyonlara rağmen YZ'den nasıl maksimum fayda sağlayacağımızı konuşacağız. Yasal uyumluluğun, YZ entegrasyonunun temel taşı olduğunu anlayacağız.
- Gerçek Örnekler: YZ'nin üretim hızımızı nasıl artırdığını, maliyetleri nasıl düşürdüğünü ve genel verimliliği nasıl yükselttiğini gösteren gerçek vaka analizleriyle bu teorik bilgileri pekiştireceğiz. Örneğin, YZ destekli sistemlerin üretim kapasitesini nasıl hızla ölçeklendirdiğini ve süreç hızlandırmadaki rolünü göreceksiniz.
🧠
Oturum 2: Kodlama Olmadan Algoritmik Düşünme ve Veri Kullanımı
Tarih: 13-14 Ağustos | Eğitmen: Erkan Şirin
Bu oturumda, YZ'nin mantığını ve çalışma prensiplerini kod yazmadan, tamamen görsel ve kavramsal olarak anlayacağız. İlaç üretiminde verilerin gücünü keşfedip, kendi YZ projelerinizi nasıl planlayacağınızı öğreneceksiniz.
- YZ Projesi Tasarımı: Bir YZ projesini sıfırdan, adım adım nasıl planlayacağımızı ve yöneteceğimizi, temel algoritmik düşünce yapısını kodlama bilginiz olmadan nasıl kurgulayacağımızı öğreneceğiz. Bu sayede, YZ uygulamalarına daha stratejik bir bakış açısıyla yaklaşabileceksiniz.
- Veri Gücü: İlaç üretimindeki kritik verilerin (parti kayıtları, kalite kontrol sonuçları, LIMS, MES, ERP) YZ için ne kadar değerli olduğunu ve bu verilerin doğru ve güvenilir olmasının (ALCOA+ prensipleri) neden hayati önem taşıdığını keşfedeceğiz. Veri toplama, temizleme ve analize hazırlık süreçlerini pratik bir yaklaşımla ele alacağız.
- Süreç Hızlandırma: YZ'nin verileri analiz ederek üretim döngü sürelerini nasıl kısalttığını, atık ve hata oranlarını nasıl düşürdüğünü somut örneklerle göreceğiz. Kestirimci analitiklerin süreç optimizasyonundaki rolünü anlayacağız.
- Uygulamalı Atölye: YZ destekli süreç iyileştirmeleri tasarlayacak ve kendi üretim verilerimizden en uygun YZ kullanım alanlarını belirleyeceğiz. Örneğin, bir üretim hattındaki darboğazları YZ ile nasıl tespit edip çözeceğinizi planlayacaksınız.
💬
Oturum 3: İlaç Uygulamaları için Komut (Prompt) Mühendisliği
Tarih: 20-21 Ağustos | Eğitmen: Çağla Öztürk
Bu oturumda, YZ'ye doğru soruları sorma ve etkili komutlar verme sanatını, yani 'Prompt Engineering'i öğreneceğiz. Büyük Dil Modellerini (LLM) iş süreçlerinizde nasıl kullanacağınızı keşfedeceksiniz.
- YZ Asistanları: YZ asistanlarını (Chatbot'lar gibi) kullanarak SOP özetleri, uyum raporları, teknik bilgiler ve dokümantasyon süreçleri için belgeleri saniyeler içinde nasıl oluşturacağınızı göstereceğiz. Bu sayede manuel belge hazırlama yükünüzü azaltabileceksiniz.
- Belge Otomasyonu: Üretim kayıtlarından ve dokümanlarından kritik bilgileri YZ ile nasıl çıkarıp özetleyeceğimizi, karmaşık metinleri anlaşılır hale nasıl getireceğimizi pratik uygulamalarla deneyimleyeceğiz. YZ'nin belge incelemedeki verimliliğini göreceğiz.
- Görsel Kalite: Bilgisayar görüşünün (Computer Vision) tablet, kapsül ve ambalajdaki kusurları otomatik olarak nasıl tespit ettiğini, üretim hattında YZ ile anlık kalite kontrolün nasıl yapıldığını ve sapmaların kök nedenini otomatik olarak nasıl bulduğumuzu öğreteceğiz. Bu sayede hata tespiti ve önlenmesi süreçlerini hızlandıracaksınız.
- Gerçekçi Egzersiz: Ambalaj hatlarını YZ ile denetlemeyi simüle edecek ve hata raporu özetlerini otomatikleştirecek kendi komutlarımızı tasarlayacağız. Bu egzersizlerle, YZ'yi doğrudan kendi iş akışlarınıza entegre etme becerisi kazanacaksınız.
🗓️
Oturum 4: Üretim Planlama ve Çizelgelemede YZ
Tarih: 27-28 Ağustos | Eğitmen: Muhammed Yüzüak
Bu derste, YZ'nin üretim planlama ve çizelgeleme süreçlerimizi nasıl devrim yarattığını inceleyeceğiz. Maksimum verimlilik ve minimum duruş süresi için YZ destekli çözümleri keşfedeceksiniz.
- Akıllı Üretim Planı: YZ destekli sistemlerin, üretim hatlarını en yüksek verimlilikle nasıl organize ettiğini, darboğazları nasıl öngördüğünü ve farklı ürün geçişlerinde (changeover) kaybedilen zamanı nasıl minimuma indirdiğini uygulamalı olarak göstereceğiz. Bu sayede üretim kapasitenizi ve teslimat sürelerinizi optimize edebileceksiniz.
- Kaynak Yönetimi: Ekipman, iş gücü ve hammadde gibi kritik kaynakların YZ sayesinde en akıllı ve optimize edilmiş şekilde nasıl tahsis edildiğini keşfedeceğiz. YZ'nin talep tahminine dayalı olarak kaynakları dinamik olarak ayarlamasını öğreneceğiz.
- Atölye Çalışması: Çok ürünlü bir üretim tesisinin YZ ile nasıl optimize edileceğini ve mevcut bir üretim hattına YZ otomasyonunun adım adım nasıl entegre edileceğini birlikte planlayacağız. Kendi senaryolarınız üzerinde çalışarak, YZ'nin üretim planlamanıza nasıl değer katacağını göreceksiniz.
📊
Oturum 5: YZ Destekli Veri Analizi ve Görselleştirme
Tarih: 3-4 Eylül | Eğitmen: Hüseyin Can Çırak
Bu derste, YZ'yi mevcut ERP, MES ve LIMS sistemlerimize nasıl entegre edeceğimizi ve ham verileri güçlü içgörülere nasıl dönüştüreceğimizi öğreteceğiz. Gerçek zamanlı karar verme süreçlerinizi YZ ile nasıl güçlendireceğinizi göreceksiniz.
- Entegre Analiz: YZ'nin, üretim ve kalite kontrol verilerindeki normal dışı eğilimleri, potansiyel sorunları veya sapmaları otomatik olarak nasıl tespit ettiğini göreceğiz. Bu sayede proaktif adımlar atarak sorunlar büyümeden müdahale edebileceksiniz.
- Akıllı Panolar: YZ destekli akıllı panoların (dashboard'ların) karmaşık verileri anlaşılır görselleştirmelerle nasıl sunduğunu, raporlama süreçlerini nasıl basitleştirdiğini ve yöneticilere anlık karar alma desteği sunduğunu keşfedeceğiz. Yasal raporlamayı ve yönetimsel karar alma süreçlerini YZ ile kolaylaştıracaksınız.
- Uygulamalı Egzersiz: YZ destekli uyarılarla çalışan bir üretim kalite panosu taslağı oluşturacak ve kendi YZ destekli tedarik zinciri izleme konseptimizi geliştireceğiz. Bu sayede verileri sadece görmekle kalmayıp, onlardan eyleme geçirilebilir içgörüler elde edebileceksiniz.
🛠️
Oturum 6: İlaç Sektörü için Pratik YZ Araçları
Tarih: 10-11 Eylül | Eğitmen: Ayşe Berika Varol Malkoçoğlu
Bu oturumda, ilaç sektöründe hemen kullanmaya başlayabileceğiniz pratik YZ araçlarını yakından tanıyacağız. Kalite kontrol, bakım ve envanter yönetiminde YZ'nin somut faydalarını göreceğiz.
- Akıllı Denetim: Ambalaj ve etiketlerdeki kusurları otomatik olarak tespit eden YZ destekli görsel denetim sistemlerinin nasıl kurulduğunu ve çalıştığını öğreneceğiz. Bu sayede manuel kontrollerden kaynaklanan hataları minimize edip ürün kalitesini artıracaksınız.
- YZ ile Uyum: İlaç güvenliği takibi (farmakovijilans) ve advers olay izlemede Doğal Dil İşleme'nin (NLP) nasıl kullanıldığını, denetim belgelerini YZ ile nasıl daha hızlı inceleyeceğimizi göstereceğiz. YZ'nin belge inceleme ve uyum süreçlerindeki otomasyon yeteneğini keşfedeceğiz.
- Kestirimci Bakım: IoT sensör verileri sayesinde makinelerin ne zaman arızalanacağını tahmin etmeyi, kestirimci bakımı en verimli şekilde planlamayı ve yedek parça envanterini YZ ile optimize etmeyi öğreteceğiz. Bu sayede üretim duruş sürelerini (downtime) önemli ölçüde azaltabileceksiniz.
- Uygulamalı Planlama: Bir tablet pres makinesi için kestirimci bakım planı hazırlayacak ve YZ destekli bir hata tespit sistemi için kendi konseptimizi tasarlayacağız. Bu pratik çalışmalarla, YZ araçlarını kendi tesisinize nasıl uyarlayacağınızı öğreneceksiniz.
🔗
Oturum 7: Tedarik Zinciri, Bakım ve Uyumda YZ ile SAP Entegrasyonu
Tarih: 17-18 Eylül | Eğitmen: Gökhan Tenekecioğlu
Bu ders, YZ'yi SAP gibi ana kurumsal sistemlerimize nasıl entegre edeceğimizi gösterecek. Tedarik zinciri, bakım ve yasal uyumluluk süreçlerinizi bu entegrasyonla nasıl optimize edeceğinizi göreceğiz.
- Akıllı Tedarik Zinciri: İlaç tedarik zincirinde talepleri daha isabetli tahmin etmek ve envanteri optimum seviyede tutmak için SAP ile YZ'nin nasıl güçlerini birleştirdiğini göreceğiz. YZ'nin tedarik zinciri tahminlerindeki hassasiyeti nasıl artırdığını deneyimleyeceksiniz.
- Kestirimci Bakım: Makine sensör verilerini kullanarak kestirimci bakım (yani makinelerin ne zaman bakıma ihtiyacı duyacağını önceden bilme) uygulamalarını ve soğuk zincirdeki ürünlerin güvenliğini sağlamak için YZ'nin nasıl kullanıldığını derinlemesine inceleyeceğiz. Beklenmedik arızaların önüne geçebileceksiniz.
- Uyumda YZ: YZ'nin, SOP kontrollerini otomatikleştirerek ve hataların kök nedenlerini hızlıca analiz ederek yasal uyumluluğumuza nasıl katkı sağladığını öğreteceğiz. Bu sayede GMP uyumluluğunu sürdürürken süreçleri hızlandırabileceksiniz.
- Vaka Analizi: Soğuk zincirdeki olası arızaları YZ ile nasıl önleyeceğimize dair gerçek bir vaka çalışmasını analiz edeceğiz. YZ destekli izleme sistemlerinin, kritik ürünlerinizin güvenliğini nasıl sağladığını göreceğiz.
⚖️
Oturum 8: YZ Yönetişimi ve Risk Yönetimi
Tarih: Belirtilmemiş (Programın ilerleyen haftaları)
Bu oturumda, YZ'yi ilaç sektörünün katı kuralları (regülasyonlar) içinde güvenli, etik ve sorumlu bir şekilde nasıl yöneteceğimizi konuşacağız. YZ uygulamalarınızın hem verimli hem de tamamen uyumlu olmasını sağlayacak stratejileri öğreneceksiniz.
- YZ Validasyonu: YZ modellerinin yasalara uygunluğunu nasıl test edip onaylayacağımızı, düzenlenmiş ortamlarda YZ sistemlerini nasıl valide edeceğimizi öğreneceğiz. Bu, YZ projelerinizin kabul edilebilirliğini artıracaktır.
- Risk Yönetimi: YZ projelerindeki riskleri (ICH Q9 standartlarına göre) nasıl önceden tespit edip yöneteceğimizi ve YZ sistemlerimizin tüm yaşam döngüsünü (GMP kuralları dahilinde) nasıl kontrol altında tutacağımızı öğreteceğiz. Potansiyel sorunları erken aşamada belirleyip önleyebileceksiniz.
- Siber Güvenlik: YZ destekli üretimde siber güvenlik ve veri gizliliği konularının neden kritik olduğunu ve bu tehditlere karşı sistemlerimizi nasıl koruyacağımızı tartışacağız. Veri bütünlüğü ve gizliliği konularında güçlü bir anlayış geliştireceksiniz.
- Uygulamalı Egzersiz: Bir ilaç projesi için YZ risk ve uyum planı taslağı hazırlayacak; otomatik toplama, seri numarası takibi, tasarım ve ambalaj doğrulama gibi karmaşık süreçlerde YZ'nin nasıl denetlendiğini bir vaka çalışması üzerinden inceleyeceğiz.
🩹
Oturum 9: Farmakovijilans ve Pazarlama Sonrası Operasyonlarda YZ
Tarih: Belirtilmemiş (Programın ilerleyen haftaları)
Bu derste, ilaç ürünlerimiz piyasaya sürüldükten sonra YZ'nin nasıl kritik bir rol üstlendiğini keşfedeceğiz. Farmakovijilans ve pazarlama sonrası izleme süreçlerinde YZ'nin sağladığı dönüştürücü faydaları göreceğiz.
- Advers Olay İzleme: YZ'nin, milyonlarca hasta güvenlik raporunu otomatik olarak analiz ederek yan etki bildirimlerindeki gizli eğilimleri nasıl ortaya çıkardığını ve ürün geri çağırma gibi acil durumlarda bize nasıl hızla karar alma desteği sağladığını göstereceğiz. Bu sayede hasta güvenliğini en üst seviyede tutabileceksiniz.
- Pazarlama Sonrası YZ: Piyasa sonrası izleme için gerekli yasal başvuruların YZ sayesinde nasıl kolaylaştığını ve hızlandığını tartışacağız. YZ'nin, veri toplama ve raporlama süreçlerini otomatize etme yeteneğini öğreneceğiz.
- Vaka Çalışması: YZ'nin milyonlarca hasta güvenlik kaydını analiz ederek derinlemesine bilgiler edinmesine dair çarpıcı bir vaka çalışmasını birlikte inceleyeceğiz. YZ'nin büyük veri setlerinden anlamlı sonuçlar çıkarma gücünü somut bir örnekle kavrayacaksınız.
✨
Oturum 10: Uçtan Uca YZ Destekli İlaç Tesisi Tasarımı
Tarih: 1 Ekim | Eğitmen: Erkan Şirin
Bu kapanış oturumunda, program boyunca edindiğimiz tüm bilgileri bir araya getirerek, uçtan uca YZ destekli bir ilaç üretim tesisi tasarlayacağız. Kendi tesisiniz için bir YZ vizyonu oluşturacaksınız.
- Entegre YZ Tesisi: Araştırma ve geliştirmeden üretime, kalite kontrolden ambalajlamaya ve dağıtıma kadar tüm süreçlerde YZ sistemlerini adım adım nasıl entegre edeceğimizi ve birbirine bağlayacağımızı uygulamalı olarak göstereceğiz. Birbiriyle konuşan akıllı sistemlerin gücünü keşfedeceksiniz.
- Bitirme Projesi: Her katılımcı, kendi YZ uygulama planını sunarak projesini hayata geçirme yol haritasını çizecek ve eğitmenlerimizden ile akranlarından değerli geri bildirimler alacak. Bu proje, öğrendiklerinizi gerçek bir senaryoya dönüştürme fırsatı sunacak.
- Geleceğe Yöneliş: Bu oturum, şirketinizde YZ'yi başarıyla benimsemeniz için sonraki somut adımları belirleyeceğimiz, ilham verici bir kapanış konuşmasıyla sona erecek. YZ dönüşümünüz için sağlam bir temel ve net bir vizyonla programdan ayrılacaksınız.